toxicity of qing dai Compiled by: Joe Hing Kwok Chu 複方青黛膠囊引起肝損害1例
資料來源：中國中醫藥信息雜誌 張文芳 (重慶醫科大學附一院 重慶400016) 病例介紹
蔡某，女，33歲，住院號354519，入院日期2001年3月9日，出院日期2001年4月7日。患者因"乏力、納差、厭油、尿黃15+d、眼黃身黃10+d入院。患者起病前20天有服用"複方青黛膠囊"病史(2月2日∼2月21日，共計240(0)。入院查體發現皮膚及鞏膜中一重度黃染，未見皮膚瘀斑、瘀點，腹平軟，無壓痛，肝脾未捫及，移濁(-)，腎區無叩痛。院外查示乙肝三對，抗HBs(+)，抗HAV、抗HCV、抗HEV均陰性，肝功示TB/DB 76.4/31 u mol/L、ALT1400U/L。入院診斷為"藥物性肝損害"。入院後立即予阿托莫蘭、肝得健、肝泰寶、甘利欣等保肝藥對症支持療法。次日查血常規、血糖、電解質、大便常規、腎功能正常，乙肝三對示抗HB(s) (+)、抗HTV(-)、CMV-IgM(-)、抗HAV(-)、抗HCV(-)、抗HDV-IgM(-)、抗HEV-IgM(-)，尿常規 UBG(++)、BIL(++++)，查肝功示PA144、TB172.4 u mol/L、DB136.5 u mol/L、AST646U/L、ALT192U/L、IB35.9ｕmol/L。經治療後乏力、納差、厭油、尿黃等症狀緩解，病情好轉。4月5日復查肝功示PA139、IB38.4 u mol/L、DB26.4 u mol/L，余正常，病情好轉，准予其帶藥出院。出院診斷為"藥物性肝損害"。 討論
複方青黛膠囊主要由青黛、土茯苓、丹參、白芷、紫草等中藥組成，具有清熱解毒、化瘀消斑之功，用於尋常型銀屑病進行期，屬血熱挾瘀、血瘀風燥或熱毒熾盛之證。據目前研究資料表明土茯苓、白芷、紫草都沒有引起肝損害的記載，但在近6年臨床研究報導中，所含青黛成分的中成藥有17篇文章涉及到肝損害的問題。實驗方面：有人給小鼠 ig 靛玉紅後，血中濃度逐漸增高，12h 達到高峰，1d 後緩慢下降，維持時間較長，體內分布以肝、膽、胃、腸為最高。生物利用度 F 為 46.48%。靛玉紅 iv 或 ig 給藥均在肝膽代謝。還有人做過亞急性的毒性試驗，給犬分別 ig 靛玉紅20、100、200 mg/kg，連續 6 mo，結果小劑量組的食慾和生長情況與對照組相似，而大、中劑量組服藥後動物出現食慾減少、腹瀉、便血以及SGPT 升高和灶性肝細胞壞死等反應。
因此，為避免可能產生的不良後果，在使用該藥時應：
(1) 從小劑量開始使用
(2) 使用過程中應監測肝功能的變化
(3) 肝功能異常者禁用此藥 摘錄自《中國中醫藥信息雜誌2002年02月 第9卷 第2期 註﹕ 甘利欣﹕ Diammonium Glycyrrhizinate
制造商：连去港正大天晴制药有限公司
关键词：diammonium glycyrrhizinate injection；保护肝细胞膜；改善肝功能；谷丙转氨酶升高；慢性迁延性肝炎；慢性活动性肝炎
药物分类：Y9.9.2．肝炎、肝硬化用药
简 介：
甘利欣注射液 品名
正式品名:Diammonium Glycyrrhizinate Injection
本品主要成分是甘草酸二铵,其化学名为20?羧基-11-氧化正齐墩果烷-12-烯-3?基-2-0-?-D-葡萄吡喃糖甘醛酸基-ɑ-D-葡萄吡喃糖甘醛酸二铵盐.
基分子式:C42H68O16 857.01 性状
本品为无色的澄明液体 药理作用
本品具有较强的抗炎,保护肝细胞膜及改善肝功能的作用.药理实验证明,小鼠口服本品能减轻因四氯化碳,硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高.本品还能明显减轻D-氨基半乳糖对肝脏的形态损伤和改善免疫性因子对肝脏形态的慢性损伤. 吸收,分布,排泄
本品静脉注射後约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺,肝,肾分布最高,其他组织脾,心,胃,小肠,睾丸,脑等分布很低,本品静脉注射後主要通过胆汗从粪中排出,部分从呼吸道以CO2排出,尿中排出为少量. 适应症
适用于伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎. 用法与用量
静脉滴注本品30ml用10%葡萄糖射液250ml衡释後缓慢滴注,一日一次.] 禁忌症
严重低血钾症,高血钠症,高血压,心力衰竭,肾功能衰竭的患者忌用.妊娠妇女也不宜用.新生儿,婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用. 注意事项
1.本品未经衡释不得进行注射.
2.治疗过程中,应定期测血压和血清钾,钠浓度.
3.在治疗过程中如出现高血压血钠血钠滞留,低血钾等情况,应暂停给药或适当减量. 规格：10ml:50mg 包装
10mlX5支/盒,80盒/箱. 贮存：密闭保存 有效期：暂定二年. 批准文号
(94)卫药准字X-74号 生產单位: 连去港正大天晴制药有限公司
地址: 江苏省连云港市新浦区巨龙北路8号
电话: 0518-5804002
邮政编码: 222006
易善力（原名：肝得健） ESSENTIALE
正式品名
必需磷脂软胶囊Essentiale Phospholipids Soft-Gelatin Capsules
必需磷脂针剂Essentiale Phospholipids Injection
剂型、性状
软胶囊，针剂。
成分
天然的胆碱磷酸甘油二酯、B族维生素、烟酰胺、维生素E等。
适应症
急性或慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、肝中毒症、由各种原因引起的肝脏脂肪变性、胆汁瘀积。
剂量和用法
胶囊：起始剂量为每日3次，每次2粒，餐後服。维持剂量为每日3次，每次1粒，可用少量开水整粒吞服。或遵医嘱使用。
针剂：通常剂量为每日1-2安瓿，在严重病例则每日可注射2-4安瓿，两安瓿之内溶液可同时作一次缓慢注射。
Last update:June 27 , 2004; 9:00 a.m. LA
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